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康希诺腺病毒载体疫苗,康希诺的疫苗最近消息越来越少,相反国药疫苗确马上上市,具体原因是什么?

admin admin 发表于2024-03-10 06:27:54 浏览13 评论0

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本文目录一览:

又一款国产新冠疫苗申请上市获受理,保护效力如何?

在香港上市公司的康希诺生物2月24日发布公告称,该公司与军事科学院陈薇院士团队合作研发的重组新冠状疫苗(5型腺病毒载体)(Ad5-nCoV)附条件上市申请获国家药监局受理。
公告称,Ad5-nCoV的三期临床试验期中分析数据结果显示:在单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针疫苗中14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护功效分别为:单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。
康希诺生物表示,Ad5-nCoV保护有效性数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药品监督管理局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则》(试行)中相关标准要求。本月21日,康希诺生物已正式向国家药监局提交附条件上市申请,并获得受理。
扩展资料
康希诺5年亏8亿:
根据公开资料,康希诺于2009年成立,致力于研发、生产、销售符合中国及国际标准的疫苗产品,拥有腺病毒载体疫苗、结合、蛋白设计与重组、制剂四项技术,2019年先于香港主板上市,随后于2020年7月获批登陆科创板,作为首只“A+H”疫苗股,一出场就吸引了大批资金关注。
港股上市首日,康希诺生物-B股价大涨57.73%,达到34.7港元/股;回A上市首日,公司股价更是一路飙升87.45%,达到393.11元/股,盘中市值一度突破千亿元。
上市两年来,顶着“A+H”疫苗股光环,康希诺生物-B股价最高达到450港元/股,距上市大涨15倍;康希诺A股最高涨至577元/股,累计涨幅虽不如港股,但就盘面走势看,均是一路高歌猛进。
市场的追捧来自于对新冠疫苗前景的看好,不过就公司业绩看,由于此前皆未有疫苗产品实现商业化销售,康希诺一直没有实现盈利,且亏幅逐年攀升。
财报显示,2016年至2019年,康希诺归母净利润分别亏去4990万元、6450万元、1.38亿元、1.57亿元。2020年年报虽尚未发布,但根据业绩预告,公司归母净利润或再亏4亿元至4.3亿元,同比增加155.1%至174.3%,亏幅继续扩大。
公告显示,亏损剧增的主要原因在于公司的研发费用大幅上升达到4.4亿元-4.7亿元,研发费用增加超过2.88亿元。康希诺表示,报告期内,公司加大研发投入,尤其是疫情暴发以来,持续推进相关在研产品的研发进展,积极推进临床试验,研发费用大幅上升。
幸运的是,随着当前克威莎即将问世,康希诺“亏个底掉”的日子或许终于守得云开见月明。这不仅是公司给自己交出的一份靓丽答卷,更是给投资者的最好礼物。
参考资料来源:中国青年网-又一款国产新冠疫苗申请上市获受理

康希诺的新冠疫苗是自费还是免费的

这个疫苗是等国家安排,统一打的。
全程只需要打一针的腺病毒载体重组新冠疫苗,已经在上海开始接种了。
5月16日,记者从上海市疾控中心获悉,自5月13日起,全市各区已陆续开始供应该疫苗。这一疫苗由康希诺生物和中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队合作研发,于2020年3月16日在全球率先开展临床研究。今年2月25日,这一疫苗获得国家药品监督管理局批准在国内附条件上市。
上海市疾控中心方面透露,与之前上海使用的三种新冠病毒灭活疫苗相比,这款由康希诺生产的腺病毒载体疫苗在技术原理、接种程序方面完全不同,但在接种方式、接种年龄范围、安全性方面都相同。
首先是技术原理不同,这个疫苗的腺病毒载体,是剔除了腺病毒(这里用的是人5型腺病毒,Ad5)中与复制相关的基因,这样病毒就不会在人体中复制。再把新冠病毒刺突蛋白(S 蛋白)的基因插入进去。这个新插入基因让重新组装的病毒进入人体后。
可以在体内复制出新冠病毒刺突蛋白,我们的免疫系统发现刺突蛋白后会启动免疫应答,同时记住它的样子,下次碰到真的新冠病毒就会马上做出反应清除它们。
总结:
这一技术,此前曾被陈薇院士成功用于埃博拉病毒疫苗的研发。
而我们熟悉的新冠病毒灭活疫苗,是通过化学等方法直接使新冠病毒失去感染性和复制力,同时保留能引起人体免疫应答的活性部分。
以上内容参考:
百度百科-康希诺

康希诺新冠疫苗试验

面对全球疫情形势,最需要的就是新冠疫苗,然而,一款由军事科学院军事医学研究院与康希诺生物股份公司合作研发的重组新冠疫苗取得最新进展,这款康希诺新冠疫苗已经在墨西哥正式开展试验工作。那么,在该消息的影响下,康希诺公司股价走势如何?一起来看看。
值得一提的是,在当地时间11月6日,康希诺新冠疫苗在墨西哥开展三期临床试验,第一组受试者全部入组并接种疫苗。据悉,本次三期临床试验预计招募约15000名受试者,试验将进一步验证该疫苗的有效性。
早在10月份,康希诺生物官方还宣布称,已经与墨西哥卫生部签署预购框架协议,计划自2020年底至2021年向墨西哥供应3500万剂新冠疫苗,成为康希诺生物公开的首个国际订单。
其实,康希诺生物的重组新冠疫苗(腺病毒载体)采用单针免疫,在全球率先开展临床研究分别于2020年3月16日、4月12日在武汉启动一期和二期临床试验,是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗。
在康希诺新冠疫苗试验的影响下,今日A股和H股市场上,康希诺股价纷纷异动上涨,其中,港股市场中的康希诺生物—B股价以4.65%收涨,最新报162.2港元/股,总市值为401.36亿港元;A股市场上的康希诺—U以5.68%收涨,最新报401.60元/股,总市值为993.76亿元。

康希诺湖北在哪可以打?

最近,只用接种一针的疫苗在武汉正式提供给市民接种。这款疫苗为什么只需要打一针?它跟之前的两针剂疫苗有什么区别?来看看。这一疫苗由康希诺生物和中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队合作研发,是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗。
专家介绍,与之前使用的新冠病毒灭活疫苗相比,腺病毒载体疫苗在技术原理、接种程序方面完全不同,但在接种方式、接种年龄范围、安全性方面都相同。
专家提醒,接种过1剂灭活疫苗者,建议使用灭活疫苗完成全程接种;已经接种完2剂灭活疫苗者,暂不建议使用腺病毒疫苗加强。
对于一些高流动性职业人群,腺病毒疫苗是一种不错的选择。
目前,武汉市有灭活疫苗、CHO基因重组疫苗和腺病毒疫苗三种技术路线的新冠疫苗供市民选择。据湖北省卫健委介绍,截至2021年6月24日17时,全省累计报告接种新冠病毒疫苗5015.8575万剂次,其中第一剂次接种2746.1504万人次,第二剂次接种2269.7071 万人次。
来源:湖北经视《经视直播》

南京吸入用新冠疫苗常见问题及解答南京新冠疫苗注意事项

1.什么是吸入用新冠疫苗?吸入用新冠疫苗由康希诺生物研发生产。此前,康希诺生物的“一针苗”已为民众带来了接种便利和免疫保护。而本次吸入用新冠疫苗与“一针苗”所使用的疫苗配方是完全相同的。在不改变疫苗成分的基础上,创新给药方式,将疫苗雾化成微小液滴,通过“口腔吸入呼吸道”的方式接种。2.哪些人群可选择此疫苗?用于加强免疫接种吗?18岁及以上人群,且完成基础免疫满6个月人群。这里的基础免疫,是指已接种2剂次灭活疫苗或接种1剂次康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗。本次吸入用新冠疫苗仅用于加强免疫,不可用于基础免疫。3.什么情况下要当场重新吸一次吸入用重组新冠病毒疫苗?吸入后雾化杯内存有明显的雾状气体;吸入过程中发生咳嗽、提前吐气等情况。吸入失败者需重新吸入一剂次疫苗,且仅允许重复吸入一次。5.老年人可以选择吸入用新冠疫苗吗?可以!由于老年人的免疫功能相对较弱,60岁以上人群完成新冠病毒疫苗基础免疫后产生的抗体水平和保护效果比18至59岁人群相对较低,而一旦感染,发生重症、危重症的比例也较高,所以建议老年人符合加强免疫接种条件后,抓紧进行加强免疫接种。吸入用新冠疫苗是目前可供老年人加强免疫的疫苗之一。6.吸入用新冠疫苗有何独特之处?吸入用新冠疫苗通过口腔吸入的方式,可使雾化后的疫苗经过呼吸道最终抵达肺部,在产生体液免疫和细胞免疫的同时,激发呼吸道黏膜免疫,而呼吸道黏膜免疫可能是预防感染和阻断传播更有效的方法。7.吸入用重组新冠病毒疫苗的加强免疫有效性如何?目前,吸入用重组新冠病毒疫苗在我国18岁及以上健康成年人中开展的与新型冠状病毒灭活疫苗序贯加强免疫的临床研究结果显示,采用吸入用重组新冠病毒剂型与灭活疫苗序贯加强免疫可以显著增强免疫应答。8.吸入用重组新冠病毒疫苗的免疫持久性及安全性如何?有哪些不良反应?免疫持久性研究显示,使用吸入用重组新冠病毒疫苗异源接种6个月后,依旧保持了高水平中和抗体。一项在上万人中开展的安全性研究结果显示,吸入用重组新冠病毒疫苗在18岁以上人群中使用安全性良好,未发现严重不良反应。常见的全身不良反应包括疲劳、头痛、发热、口干和咽喉肿等症状,一般无需特殊处理,可自行恢复。9.慢病患者可以接种吸入用重组新冠病毒疫苗吗?根据《新冠病毒疫苗接种技术指南》,慢性病人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。健康状况稳定,药物控制良好的慢性病人群建议接种。慢性疾病处于急性发作期暂缓接种。有惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史或家族史者;有哮喘病史、慢性阻塞性肺疾病史及肺纤维化等基础性疾病或肺功能异常者;免疫功能受损患者慎用。

5款获批使用的新冠疫苗分别是?

目前,我国已有5款新冠病毒疫苗获批使用。按技术路线划分,5款疫苗分为三类:一是灭活疫苗,包括国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司生产的3款灭活疫苗;二是腺病毒载体疫苗,为天津康希诺公司生产的5型腺病毒载体疫苗;三是重组蛋白疫苗,为重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)。
国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志表示,三种路线的新冠病毒疫苗各有特色,无论采用什么样的技术路线,最重要是结合抗原本身的特性、病原体本身的特性,采用适合的工艺研制出安全有效、质量可控的疫苗,是疫苗成功的关键标准。
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三种技术路线的不同:
“灭活疫苗是将培养扩增的活病毒通过物理和化学的方法杀灭以后,经过系列纯化技术制备的疫苗。”国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志介绍,其主要特点是疫苗的成分和天然的病毒结构比较相似,免疫应答也比较强,具有良好的安全性。疫苗比较稳定,能在2—8摄氏度的环境中保存两到三年,运输方便;采取两针免疫。
“腺病毒载体疫苗是采取5型腺病毒作为载体,导入新冠病毒抗原基因,通过生物反应器制成活载体疫苗。”王军志说,疫苗制备工艺相对比较简单,研发成本和生产成本比较低,因为它是在我们国家原有的5型腺病毒埃博拉疫苗这个平台基础上研发成功的。疫苗能很好地诱导抗体产生,增强细胞免疫;可以采取单针免疫。
“重组蛋白疫苗是将最有效的抗原成分通过基因工程的方法,在体外细胞中来表达。体外细胞是工程细胞株在生物制品中常用到的细胞,类似于工业发酵的方式,最后制成疫苗。”中国科学院微生物所研究员严景华介绍,整个生产过程是蛋白表达和纯化的过程,没有活病毒参与,所以生产过程是安全的,也容易大规模生产。
从过去重组蛋白疫苗的使用过程和前期实验结果来看,重组蛋白疫苗安全性是可以保证的,不良反应率比较低。疫苗采取2—8摄氏度冷藏,对运输和储存条件要求低;采取两到三针免疫。
参考资料来源:澎湃新闻-我国5款新冠疫苗获批,有何区别?打哪种更好!专家这样说

宁波吸入式新冠疫苗常见问答汇总(宁波新冠防疫规定)

宁波吸入式新冠疫苗一、什么是吸入式新冠疫苗?吸入式新冠疫苗是由康希诺生物股份公司生产,采用基因重组腺病毒载体工艺,利用对人体无害的腺病毒载体,将表达S蛋白的遗传物质递送进人体,通过雾化器将疫苗雾化成微小的颗粒,通过吸入的方式经口腔呼吸到达肺组织,激发黏膜、体液、细胞三重免疫。二、吸入式新冠疫苗怎么接种?在接种时,工作人员使用专用的雾化给药装置,将疫苗雾化至雾化杯中,并将雾化杯递给受种者。受种者的吸入步骤可简单概括为三步:呼气、吸气和憋气。三、吸入式新冠疫苗有什么特点?与肌肉注射式接种相比,吸入式新冠疫苗有以下特点:①吸入式起效快,可建立黏膜免疫,从而抑制病毒在呼吸道黏膜表面的感染和入侵;②无需打针,可避免肌肉注射所带来的注射部位疼痛等局部不良反应;临床试验结果显示,吸入式新冠疫苗的安全性表现优异,总体不良反应发生率较肌注灭活疫苗更低。四、哪些人可以使用吸入式新冠疫苗?①18周岁-59周岁:现阶段已接种2剂次灭活疫苗或1剂次康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗满6个月的人群,可接种1剂次吸入式新冠疫苗进行加强免疫;②60周岁以上:现阶段已接种2剂次灭活疫苗或1剂次康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗满3个月的人群,可接种1剂次吸入式新冠疫苗进行加强免疫。注意:吸入式新冠疫苗暂不用于基础免疫接种。五、孕妇可以接种吗?暂不建议。对疫苗成分过敏的人群;既往发生过疫苗严重过敏反应;患有未控制的癫痫和其他神经系统疾病者,有格林巴利综合征病史者禁忌。处于发热期,以及慢性病发作期、妊娠期妇女等暂缓接种。六、吸入式新冠疫苗安全吗?吸入式新冠疫苗已开展严格的临床试验,数据表明吸入式新冠疫苗具有良好的安全性,总体不良反应发生率低,绝大多数反应为轻度,加强接种后6个月内未发生严重不良事件,尤其在老年人中安全性表现更佳。七、常见的不良反应有哪些?临床研究反馈,常见的不良反应为口干和口咽不适,全身不良反应偶见头痛和发热等情况,但比例极低,一般无需特殊处理,可以通过饮水和休息缓解,约2-3天后可自行恢复。八、接种后有什么需要注意的?完成接种后需要留观30分钟再离开。如在留观过程中,出现不适请立即告知现场医务人员。在接种后几天内,出现明显的不适也可以和接种单位联系并告知具体情况。九、接种后可以进行核酸检测吗?可以。吸入式新冠疫苗不会导致环境中核酸检测假阳性,也不会影响受种者在接种后的核酸检测结果。十、吸入式新冠疫苗怎么收费?与其他新冠疫苗一样,接种吸入式新冠疫苗是免费的。十一、接种完吸入式新冠疫苗后,多久可以接种其他疫苗?根据《新冠病毒疫苗接种技术指南》,其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时,可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。

康希诺生物是二合一的吗?

康希诺生物是二合一的吗?
是二合一
康希诺(腺病毒载体疫苗,单针)
优势:具有仅 1针免疫便可激活体液、细胞免疫的特点。在2-8℃下可稳定存在,易于储存运输。

加强针打康希诺腺病毒疫苗有什么好处?

现在像德尔塔和奥密克戎这些变异新冠病毒很厉害,很多人都担心以前打过的疫苗是不是没用了。实际上不是疫苗没用了,而是面对变异病毒,防护的效果变差了。
现在人们要做的就是强化免疫,提高疫苗的保护力,这一点序贯接种就可以做到。
序贯接种比同源接种的保护力更强,加强针打康希诺腺病毒疫苗比继续打灭活疫苗效果更好,抗体是第三针灭活疫苗的5倍。
而且序贯接种康希诺腺病毒疫苗对变异病毒也有很好的免疫效果,就像像针对奥密克戎变异病毒的抗体,是灭活加强针的6倍。
腺病毒疫苗有加强针打的,目前市面上的是天津康希诺公司的腺病毒载体疫苗。腺病毒载体疫苗是独立的疫苗类型,不可与北京生物,科兴混打。使用腺病毒载体疫苗接种的人群,还需使用原疫苗进行加强免疫。打加强针的作用是延长抗体水平、防御变异病毒。
1、增加抗体水平
接种完新冠疫苗后,体内产生的抗体水平随着时间的消逝而逐渐降低,导致抗病毒能力下降。根据公开发表的新冠疫苗免疫水平研究结果来看,接种完疫苗6个月后,抗体水平都出现了不同程度的下降,因而在一定时间后进行加强免疫很有必要;
2、防御变异病毒
新冠变异病毒株的出现,导致了新冠疫苗保护力下降。病毒变异后,病毒的表面结构发生改变,相当于换了一副马甲,使接种疫苗后产生的抗体不容易识别变异后的新冠病毒,产生了对疫苗作用的“逃逸”,这也就影响了抗体对病毒的防御作用。

康希诺的疫苗最近消息越来越少,相反国药疫苗确马上上市,具体原因是什么?

康希诺的疫苗最近消息越来越少,是因为一直在不断研发。
2021年2月10日,康希诺生物合作研发的新冠疫苗迎好消息,2月10日午后,康希诺生物持续走高后暂停交易,停牌前涨14.53%,刷新历史新高至410港元,总市值达1015亿港元。
由军事科学院陈薇院士团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV于2月8日公布了在巴基斯坦进行的三期临床试验中期分析结果。
巴基斯坦负责国家卫生事务的总理特别助理表示,Ad5-nCoV在该国进行的三期临床试验中期分析结果显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%,未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。
康希诺研发核心技术:
一、基于腺病毒载体疫苗技术:用于重组埃博拉病毒病疫苗、重组新型冠状病毒疫苗和肺结核疫苗。
二、结合技术:用于生产各种结合疫苗。各种载体蛋白有助于研发出更优质的多价结合和联合疫苗。
三、蛋白结构设计和重组技术:用于设计肺炎球菌蛋白抗原、开发新的重组菌株、开发病毒载体生产专用细胞系。
四、制剂技术:公司研发的疫苗培养基配方不含动物成分,最终产品制剂不含苯酚和防腐剂。
因为康希诺生物(以下简称“康希诺”)发布重组新型冠状病毒疫苗临床试验Ⅰ期研究结果显示新冠疫苗失败。
近期,牛津腺病毒疫苗的动物实验能显著减少气管肺泡灌洗液和呼吸道组织中病毒载量,但在人体无免疫增强效应发生,所以整体来说牛津腺病毒疫苗的研发是失败的,不符合成为疫苗的标准。正是因为康希诺的腺病毒疫苗与牛津腺病毒的作用机理是一样的,所以造成大家对康希诺腺病毒的质疑。康希诺生物对外发布其I期疫苗显示出安全耐受性及免疫反应性,整体结果令人满意等公告,依然无法缓解大家近期对疫苗质疑的态度。
市场对新药的估值体系通常有两种思维。
第一种,全球还未存在的新款药物,且是迫切药物,那么最大的赢家有可能是最快能获批上市的药物。
第二种估值体系,市场上已经有2-3种同款的药物,那么最大的赢家是谁呢?可能是同类最优的、也可能是价格最低的,在中国则是能够进入国家医保目录的药物。显然,我们现在对于康希诺生物的估值更应该是第一种(假设定价100元/次注射,则中国保守市场收入估计可能为100*1亿人口=100亿元)。
根据WHO 数据,目前全球范围内共计124 项新冠疫苗研发项目正在同步推进,我国康希诺生物研发的腺病毒载体新冠疫苗I期实验结果整体有效,已率先4月22日进入2 期临床研究,有望6月揭盲,未来有望在海外进行更大范围的III期临床实验。
疫苗核心提要:
1. 国药灭活疫苗附条件获批上市,中期数据有效力79.34%,此前阿联酋公布有效率86%,临床试验尚在进行,数据有所波动。
2. 国药灭活疫保护率低于mRNA疫苗,但两者没有本质的区别,都可以大大降低病毒感染后出现的肺炎症状。在不良反应率及疫苗的运输、存储方面,灭活疫苗都有优势。
3. 预计将会有更多的疫苗获得紧急批准及附条件上市批准,但疫苗批准的门槛也将会提高。如果其他国家的疫情获得缓解,中国所面临的巨大输入型疫情压力,也将大大减轻。
4. 虽然现在新冠病毒出现了很多变异株,但是没有证据表明目前的疫苗将失效,疫苗也有助于防止病毒继续变异。国家卫健委副主任曾益新表示,疫苗属于公共产品,将为全民免费提供。
康希诺的疫苗最近消息越来越少,是因为一直在不断研发。
2021年2月10日,康希诺生物合作研发的新冠疫苗迎好消息,2月10日午后,康希诺生物持续走高后暂停交易,停牌前涨14.53%,刷新历史新高至410港元,总市值达1015亿港元。
由军事科学院陈薇院士团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV于2月8日公布了在巴基斯坦进行的三期临床试验中期分析结果。
巴基斯坦负责国家卫生事务的总理特别助理表示,Ad5-nCoV在该国进行的三期临床试验中期分析结果显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%,未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。
康希诺研发核心技术:
一、基于腺病毒载体疫苗技术:用于重组埃博拉病毒病疫苗、重组新型冠状病毒疫苗和肺结核疫苗。
二、结合技术:用于生产各种结合疫苗。各种载体蛋白有助于研发出更优质的多价结合和联合疫苗。
三、蛋白结构设计和重组技术:用于设计肺炎球菌蛋白抗原、开发新的重组菌株、开发病毒载体生产专用细胞系。
四、制剂技术:公司研发的疫苗培养基配方不含动物成分,最终产品制剂不含苯酚和防腐剂。